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                  無錫“四措并舉”強化獸藥GMP監管--2007年4月19日

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                  無錫“四措并舉”強化獸藥GMP監管--2007年4月19日

                  • 分類:行業資訊
                  • 作者:
                  • 來源:
                  • 發布時間:2011-01-25 00:00
                  • 訪問量:

                  【概要描述】獸藥GMP是“獸藥生產質量管理規范”的簡稱。它是規范獸藥生產必須執行的基本準則,是獸藥國際貿易的互換通行證,也是獸藥管理部門對獸藥生產企業及獸藥產品實施管理的重要手段之一。我市現有獸藥GMP生產企業十家,其中:原料藥企業一家、生物制品企業一家、畜禽水產藥及消毒劑企業八家。近年來,根據省廳關于“盡快做大做強我省獸藥GMP企業板塊”和“確保獸藥質量安全有效”等一系列要求,我局堅持強化發展意識和監管意識,堅持行政許可與日常監管并重,堅持技術指導與營造環境相結合,對獸藥GMP生產與管理做了一些行之有效的工作。一、加強組織領導,建立工作機制獸藥是重要的農業生產資料。獸藥質量的好壞,直接關系到養殖業的持續增效和農民的切身利益,直接關系到動物性產品的質量安全和人民身體健康,直接關系到社會主義新農村的建設和和諧社會的構建。為此,我局把對獸藥GMP企業的監管和確保企業健康快速發展作為一項重點工作來抓,市(縣)兩級農林部門都建立實行了分管局長親自抓、職能部門具體抓的工作機制,并將藥政管理工作列入了職能部門年度目標考核的主要內容,作為創建“文明處室”和年度考評的一項重要指標。二、堅持日常監管,確保規范生產根

                  無錫“四措并舉”強化獸藥GMP監管--2007年4月19日

                  【概要描述】獸藥GMP是“獸藥生產質量管理規范”的簡稱。它是規范獸藥生產必須執行的基本準則,是獸藥國際貿易的互換通行證,也是獸藥管理部門對獸藥生產企業及獸藥產品實施管理的重要手段之一。我市現有獸藥GMP生產企業十家,其中:原料藥企業一家、生物制品企業一家、畜禽水產藥及消毒劑企業八家。近年來,根據省廳關于“盡快做大做強我省獸藥GMP企業板塊”和“確保獸藥質量安全有效”等一系列要求,我局堅持強化發展意識和監管意識,堅持行政許可與日常監管并重,堅持技術指導與營造環境相結合,對獸藥GMP生產與管理做了一些行之有效的工作。一、加強組織領導,建立工作機制獸藥是重要的農業生產資料。獸藥質量的好壞,直接關系到養殖業的持續增效和農民的切身利益,直接關系到動物性產品的質量安全和人民身體健康,直接關系到社會主義新農村的建設和和諧社會的構建。為此,我局把對獸藥GMP企業的監管和確保企業健康快速發展作為一項重點工作來抓,市(縣)兩級農林部門都建立實行了分管局長親自抓、職能部門具體抓的工作機制,并將藥政管理工作列入了職能部門年度目標考核的主要內容,作為創建“文明處室”和年度考評的一項重要指標。二、堅持日常監管,確保規范生產根

                  • 分類:行業資訊
                  • 作者:
                  • 來源:
                  • 發布時間:2011-01-25 00:00
                  • 訪問量:
                  詳情

                    獸藥GMP是"獸藥生產質量管理規范"的簡稱。它是規范獸藥生產必須執行的基本準則,是獸藥國際貿易的互換通行證,也是獸藥管理部門對獸藥生產企業及獸藥產品實施管理的重要手段之一。我市現有獸藥GMP生產企業十家,其中:原料藥企業一家、生物制品企業一家、畜禽水產藥及消毒劑企業八家。近年來,根據省廳關于"盡快做大做強我省獸藥GMP企業板塊"和"確保獸藥質量安全有效"等一系列要求,我局堅持強化發展意識和監管意識,堅持行政許可與日常監管并重,堅持技術指導與營造環境相結合,對獸藥GMP生產與管理做了一些行之有效的工作。

                    一、加強組織領導,建立工作機制

                    獸藥是重要的農業生產資料。獸藥質量的好壞,直接關系到養殖業的持續增效和農民的切身利益,直接關系到動物性產品的質量安全和人民身體健康,直接關系到社會主義新農村的建設和和諧社會的構建。為此,我局把對獸藥GMP企業的監管和確保企業健康快速發展作為一項重點工作來抓,市(縣)兩級農林部門都建立實行了分管局長親自抓、職能部門具體抓的工作機制,并將藥政管理工作列入了職能部門年度目標考核的主要內容,作為創建"文明處室"和年度考評的一項重要指標。

                    二、堅持日常監管,確保規范生產

                    根據獸藥產品地方標準全面廢除、非獸藥GMP企業全面淘汰出局和國標獸藥逐步上市的實際情況,為有效防止生產企業發生違法違規行為,有效避免非獸藥GMP企業因關閉而產生各類不和諧因素與矛盾,我局重點做了三方面的工作。一是全面實施告之承諾制。對十家非獸藥GMP生產企業按照《零點行動》的要求,下發了要求停止一切生產活動的告知書,并組織藥政管理部門和農林行政執法部門人員深入企業實施當面告知,宣傳農業部辦公廳"關于加強未通過GMP檢查驗收獸藥生產企業后期管理工作的通知"的精神與要求,督促、幫助企業做好職工的思想動員和安置、分流工作,對庫存原料和產品進行全面清查登記,并由企業法人在告知書上進行簽字承諾;對四家獸藥生產企業因地方標準廢止而需停止生產相關產品也實施了現場書面告知與庫存產品清查登記;對十家已實施獸藥GMP的生產企業,我們在全面下發《無錫市獸藥生產企業依法經營告之書》的基礎上,又按照蘇農牧[2005]50號通知精神,分別制作了要求嚴格按照農業部核發的《獸藥GMP證書》及《獸藥生產許可證》載明的生產范圍組織生產,不得越限生產獸藥產品,不得在非獸藥GMP車間生產獸藥的告知書,并由企業法人在告知書上實施簽字承諾。二是堅持每季組織一次例行檢查。重點檢查原料是否來源于合法企業、是否屬合法產品;生產、檢驗是否正常;"告知內容"是否履行到位和標簽印制是否規范等。三是堅持每季召開一次企業負責人座談會。及時傳達部、省對藥政管理工作的精神與要求,通報例行檢查中出現的各類問題,分析探討產生問題的原因和解決辦法,交流企業本季生產經營情況和下季打算,征求企業對藥政管理部門工作的意見與建議,實施企業間的相互監督。

                    三、開展市場整治,營造發展環境

                    為嚴防假劣獸藥給我市GMP生產企業帶來沖擊,確保生產企業有一個良好的發展環境,我們在切實加強對經營使用環節日常監管的同時,每年要組織開展三至四次規模較大的以市縣兩級聯動為主要形式的專項整治行動。2006年我局共組織了四次聯合檢查。先后檢查畜禽(水產)養殖基地157家次、獸藥經營單位347家次。獸藥經營單位的檢查面達到了88%,畜禽(水產)養殖基地的檢查面達到了80%。做出限期整改的處理決定74起,查處違規單位46家,其中立案查處17起。同時,切實加大了對市場獸藥產品質量和畜(水)產品質量的抽檢力度。通過高壓的市場整治態勢,為我市獸藥生產企業營造了一個良好的發展環境。

                    四、加強宣傳培訓,做好綜合服務

                    一是做好信息傳遞服務。堅持每周對部、省"獸藥信息網"和工商、質監等相關單位的專業網站進行二至三次搜索,將各方面的管理動態和新出臺的法規及規章及時通過《江南農網》向企業提供,并發布市局對貫徹上級精神的意見和措施。據統計,去年市局在"江南農網"上發布的29條相關信息,查閱人數已達到了3198人次。二是做好技術培訓服務。堅持每年組織一至二次生產企業技術負責人和質量檢驗人員的集中培訓,系統學習《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范》和農業部第426號、560號公告等法規和相關業務知識。三是做好協調保障服務。利用"放心農資下鄉進村宣傳周"、"農林法律法規宣傳月"等活動,為企業搭建宣傳產品、公開承諾和與農民"零距離接觸"的平臺;利用藥政管理部門的自身優勢,幫助企業實施"產學研"一體和新產品研發,配合企業做好人才引進和相關部門間關系的協調;利用創建"學習型、創新型、服務型"黨支部活動,積極與企業支部聯動,推進企業黨員的政治理論學習,協助企業不斷營造良好的企業文化與形象。

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